7月22日,省政府召開全省藥品安全工作電視電話會議,深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要論述和指示批示精神,落實黨中央、國務院決策部署,總結全省藥品安全工作,部署下一階段重點任務。省委副書記、省長、省藥品安全與高質量發(fā)展委員會主任藍佛安出席并講話。副省長、省藥品安全與高質量發(fā)展委員會副主任湯志平主持。
藍佛安指出,保障藥品安全是事關發(fā)展和安全的重大政治責任,是踐行以人民為中心發(fā)展思想的必然要求,是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的重要內(nèi)容。各級各部門各單位要堅持人民至上、生命至上,強化使命擔當,以“時時放心不下”的責任感做好新形勢下藥品安全工作,堅決守住不發(fā)生重大藥品安全事件底線,切實保障人民群眾健康權益,以實際行動和優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。
藍佛安指出,要堅持全鏈條發(fā)力,落實“四個最嚴”要求,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。一要狠抓全鏈條安全保障。嚴格藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質量安全監(jiān)管,規(guī)范臨床試驗研究、藥品注冊申報,加強藥品注冊核查,強化生產(chǎn)過程監(jiān)督和動態(tài)檢查,規(guī)范生產(chǎn)工藝變更管理,加強采購、儲存、銷售等專項檢查,防范藥品線上銷售風險、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部流通風險,規(guī)范臨床診療行為。二要狠抓重點產(chǎn)品風險管控。加強疫苗監(jiān)管,對流通配送企業(yè)檢查全覆蓋,實施疫苗電子追溯制度。加強集采中選產(chǎn)品監(jiān)管,打好檢查、抽檢、監(jiān)測“組合拳”。加強生物制品、血液制品、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產(chǎn)品監(jiān)管。加強疫情防控藥械監(jiān)管。三要狠抓藥品安全專項整治。緊盯無證生產(chǎn)經(jīng)營、制售假劣藥品、違規(guī)網(wǎng)售處方藥等突出問題,開展集中整治。實施問題清單管理,堅決堵塞安全漏洞。健全完善行刑銜接機制,保持對藥品安全違法行為高壓態(tài)勢。四要狠抓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。加強“鏈主”“鏈核”企業(yè)政策支持和要素保障,打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。支持藥物研發(fā)創(chuàng)新,推動企業(yè)關鍵技術攻關和成果轉化。做強做大“十大晉藥”,提升道地中藥材良種育繁推一體化水平。深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,推進仿制藥質量和療效一致性評價,培育壯大市場主體。
藍佛安強調,要全面加強藥品監(jiān)管能力建設,構建科學、高效、權威的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。一要提升技術支撐能力,加強審評審批、檢驗檢測、檢查核查、風險監(jiān)測、藥物警戒能力建設。二要提升智慧監(jiān)管能力,增強“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應用水平,推進“兩品一械”全生命周期數(shù)字化管理,推進追溯體系建設。三要提升應急處置能力,加強輿情監(jiān)測,完善應急機制,強化物資儲備,形成涵蓋實物、產(chǎn)能、渠道“三位一體”的應急藥品物資保障能力。四要提升專業(yè)素質能力,培養(yǎng)引進專業(yè)人才,提升監(jiān)管隊伍素質,強化執(zhí)法檢查能力,建設職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。五要推進市縣監(jiān)管能力標準化建設,強化行政審批、市場監(jiān)管、綜合執(zhí)法銜接,審批與監(jiān)管銜接,日常監(jiān)管與案件查辦銜接,配強執(zhí)法裝備和監(jiān)管力量。
藍佛安要求,各級各部門要落實黨政同責,凝聚監(jiān)管合力,壓實生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任,推動社會共治,形成齊抓共管工作格局,全力推動藥品安全工作落地落實。
會上,省藥安辦匯報了2021年全省藥品安全形勢及工作情況,就2022年藥品安全重點任務進行說明,省公安廳、省工信廳、省衛(wèi)健委、臨汾市政府、長治市政府分別作了發(fā)言。
市縣設分會場。