以煤而興的山西正在以科技創(chuàng)新突破資源型經(jīng)濟(jì)路徑依賴，駛?cè)搿皬澋莱?、換道領(lǐng)跑”產(chǎn)業(yè)升級(jí)快車道。
生物醫(yī)藥被視作21世紀(jì)最具變革性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，如今已居于全球科技競(jìng)爭(zhēng)的核心賽道。山西省將現(xiàn)代醫(yī)藥確認(rèn)為10條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，營(yíng)收目標(biāo)從2023年的300億元到2026年的660億元以上，依托科研資源、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策紅利，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、競(jìng)合并進(jìn)的生態(tài)新格局，一批創(chuàng)新企業(yè)正加速成長(zhǎng)，納安生物便是具有代表性的標(biāo)桿之一。
山西納安生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“納安生物”)已成長(zhǎng)為一家創(chuàng)新型國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，自主搭建了BioLattix核心生物技術(shù)平臺(tái)，覆蓋藥物靶點(diǎn)篩選和抗體工程、毒素小分子與核素偶聯(lián)螯合、成藥性檢測(cè)分析及臨床設(shè)計(jì)等新藥研發(fā)全流程，并構(gòu)建了包含單抗、雙抗及納米抗體的ADC/RDC研發(fā)管線。
從技術(shù)路線上看，納安生物前瞻性布局的“ADC+RDC”雙軌并進(jìn)路線，已走在行業(yè)前列。公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家渠志燦博士透露，其自主研發(fā)的靶向TF的ADC藥物T320已進(jìn)入全球臨床階段，并與RDC藥物RT01共享同一抗體，實(shí)現(xiàn)診斷與治療協(xié)同，成功構(gòu)建了業(yè)內(nèi)獨(dú)特的“ADC+RDC共享抗體”組合，公司目標(biāo)是明年再獲取三個(gè)臨床批件，底氣正來(lái)自T320目前取得的扎實(shí)進(jìn)展。
T320是山西省首個(gè)獲批國(guó)家臨床試驗(yàn)的生物大分子一類新藥，已相繼獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和澳大利亞TGA的新藥臨床試驗(yàn)許可。今年6月，臨床試驗(yàn)首例患者成功入組，初步個(gè)例分析顯示了良好的療效和安全性。在山西省近日發(fā)布的全省“十四五”科技創(chuàng)新成果中，T320作為山西生物醫(yī)藥創(chuàng)新走向國(guó)際的代表性成果被列入展示。
談及ADC與RDC的協(xié)同潛力，渠志燦博士指出，其核心是“可視即可治”的診療一體化理念，通過(guò)RDC實(shí)現(xiàn)腫瘤病灶可視化與藥物分布驗(yàn)證，再以ADC或治療型RDC完成精準(zhǔn)清除，二者協(xié)同可形成“雙重殺傷”效應(yīng)，有望顯著降低耐藥與復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)?！拔覀兎浅？春肦DC的未來(lái)，”她直言，“它所帶來(lái)的腫瘤治療革新浪潮的廣度和深度，可能會(huì)超越PD-1甚至ADC?！?/span>
當(dāng)前全球核藥市場(chǎng)正處于高速擴(kuò)容期，產(chǎn)業(yè)環(huán)境日漸成熟，為企業(yè)未來(lái)業(yè)績(jī)釋放預(yù)留了空間。2021年，首個(gè)國(guó)家級(jí)《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》的出臺(tái)，更為企業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。渠志燦博士指出，核藥的爆發(fā)是國(guó)家戰(zhàn)略與巨大未被滿足的臨床需求同頻共振的必然。這一產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展不僅是納安的機(jī)遇，更是山西培育產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能、實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要契機(jī)。
在創(chuàng)新藥之外，納安亦同步布局大健康業(yè)務(wù)，形成“創(chuàng)新藥+健康產(chǎn)品”雙引擎格局。該板塊憑借國(guó)際首創(chuàng)的HENTech植物靶向萃取技術(shù)，打造出涵蓋牡丹美麗經(jīng)濟(jì)、藥食同源、女性生殖健康與醫(yī)療器械等多方向的產(chǎn)品矩陣。穩(wěn)定的業(yè)務(wù)收入顯著增強(qiáng)了企業(yè)的自我造血能力，為創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)也提供了有力支撐。
納安生物的快速成長(zhǎng)，印證了技術(shù)前瞻與政策環(huán)境結(jié)合的強(qiáng)大動(dòng)能。渠志燦博士坦言，比起產(chǎn)業(yè)規(guī)模，企業(yè)更珍視的是發(fā)展的“確定性”。她強(qiáng)調(diào)，“這份確定性正是源于山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)(以下簡(jiǎn)稱‘綜改區(qū)’)提供的，從產(chǎn)業(yè)政策、融資貸款到技術(shù)經(jīng)管咨詢的系統(tǒng)性支持與精準(zhǔn)賦能。”
據(jù)綜改區(qū)工作人員介紹，納安生物系重點(diǎn)人才項(xiàng)目引入企業(yè)，是綜改區(qū)成立后首批獲得區(qū)級(jí)科技項(xiàng)目支持的企業(yè)之一，且提前完成項(xiàng)目驗(yàn)收，是進(jìn)展最順利的一家。此后，納安生物還相繼獲得了專精特新企業(yè)、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)。
據(jù)了解，綜改區(qū)已形成一套針對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)的梯度培育機(jī)制和政策組合拳，并通過(guò)開(kāi)展一對(duì)一入企服務(wù)，組織銀企對(duì)接會(huì)、科技成果路演等，精準(zhǔn)解決企業(yè)在融資與技術(shù)方面的需求。作為全省轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要載體，綜改區(qū)錨定“打造培育新質(zhì)生產(chǎn)力、塑造發(fā)展新優(yōu)勢(shì)的先行區(qū)”總目標(biāo)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。今年1—9月，綜改區(qū)規(guī)上工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)3%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長(zhǎng)33.3%。一批如納安生物、厚生新材料等創(chuàng)新企業(yè)正從這里走向全國(guó)、走向國(guó)際。
回顧創(chuàng)業(yè)之初選擇山西的決定，渠志燦博士表示，她所看重的恰恰是這片區(qū)域渴望創(chuàng)新的“后發(fā)優(yōu)勢(shì)”?！拔覀兿Ｍ谝黄枰覀兊耐恋厣?，成長(zhǎng)為標(biāo)桿”。帶著這一期許，納安生物與山西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同成長(zhǎng)、壯大，成功走出一條自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的路徑。
納安生物的發(fā)展，既是企業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持自主研發(fā)的碩果，更是山西深耕產(chǎn)業(yè)、厚植創(chuàng)新沃土的生動(dòng)縮影。一個(gè)企業(yè)的成功，折射出的是一座城市的決心，也彰顯出一省產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向。
從優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境到精準(zhǔn)落地產(chǎn)業(yè)政策，再到企業(yè)創(chuàng)新成果涌現(xiàn)，三晉大地也正煥發(fā)出前所未有的活力，奮力譜寫中國(guó)式現(xiàn)代化山西新篇章。
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